Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE, р-р д/приема внутрь и рект. введ. 100 мл №1

 

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возмо­жен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис сальмо­нелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.

 

 

В 1 мл препарата содержится:

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B,

S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin,

S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.

Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

 

Лечение и профилактика заболеваний и бактерионо­сительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительпость к компонентам препарата.

 

Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризую­щемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одно­временно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

 

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА          ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
                                          ПЕРОРАЛЬНО    РЕКТАЛЬНО

0 – 6 мес.                                      5                       10

6 – 12 мес.                                 10-15                   20

от 1 года до 3 лет                      15-20                20-30

от 3 до 8 лет                              20-30                30-40

от 8 лет и старше                      30-40                50-60

 

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

 

Важным условием эффективной фаготерапии является предвари­тельное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскры­тии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмот­реть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблю­дении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

 

Отсутствует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

 

Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

 

При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.

 

Отпускают без рецепта

 

Регистрационный номер ЛС-000624. Дата регистрации 21.06.2010. Дата переоформления 22.08.2022. Бессрочно.
Регистрационный номер ЛП-№(002560)-(РГ-RU). Дата регистрации 19.06.2023. Бессрочно.

 

 

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), Россия

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
7 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия
8 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия