Микразим, капс. 10 тыс.ЕД №20

Микразим капсулы 10 тыс.ЕД №20 АВВА РУС ОАО Россия

Латинское название

Micrasim®

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

АТХ:

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Состав и форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД 1 капс.
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) 168 мг
содержат панкреатина порошок 128 мг
что соответствует активности:
протеаза 520 ЕД
амилаза 7500 ЕД
липаза 10000 ЕД
вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия
состав оболочки капсул: желатин; вода; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин); пропилпарагидороксибензоат (пропилпарабен); красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид)

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 упаковок или в банках полимерных или темного стекла или флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 капсул; в пачке картонной 1 флакон или банка.

Капсулы 25000 ЕД 1 капс.
панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) 420 мг
содержат панкреатина порошок 320 мг
что соответствует активности:
протеаза 1300 ЕД
амилаза 19000 ЕД
липаза 25000 ЕД
вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия
состав оболочки капсул: желатин; вода; натрия лаурилсульфат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин); пропилпарагидороксибензоат (пропилпарабен); красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид)

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 упаковок или в банках полимерных или темного стекла или флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 капсул; в пачке картонной 1 флакон или банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное, улучшающее пищеварение.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

    хронический панкреатит;
    муковисцидоз;
    опухоли поджелудочной железы;
    оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

    состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
    заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);
    заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.
    Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:
    погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание);
    нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально. Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул перед приемом пищи, а половину — во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (например яблочное пюре, йогурт). Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

Муковисцидоз. Начальная доза для детей первого года жизни и младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, — назначают по 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела назначают от 10000 до 25000 ЕД на прием.

Дети. Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут.

На каждые 120 мл молочной смеси или грудного молока в качестве начальной дозы рекомендуется принимать примерно 1/5–1/3 содержимого 1 капс. (по количеству микрогранул) Микразим® 10000 (около 2000–3000 ЕД липазы), что приблизительно соответствует 400–800 EД липазы на 1 г жиров пищи. При необходимости дозу увеличивают согласно клиническим симптомам, объективным показателям массы тела, роста и абсорбции жиров.

Для детей старше 1,5 лет суточная доза препарата не должна превышать 100000 ЕД.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.