Гель для приема внутрь 20%; пакет (пакетик) 16 г, пачка картонная 6; код EAN: 4607098451477; № П N012655/01, 2009-03-05; производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В., произведено Pharmatis (Франция)

Действующее вещество

Алюминия фосфат (Aluminii phosphas)

АТХ

A02AB03 Алюминия фосфат

Фармакологическая группа

Антациды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.6.1* Гастрит гиперацидный
K30 Диспепсия
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
K44 Диафрагмальная грыжа
K59.1 Функциональная диарея
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T51 Токсическое действие алкоголя
T54 Токсическое действие разъедающих веществ
T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных

Фармакологическое действие

Фармгруппа: антацидное средство.

Фосфалюгель - оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты.
Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.
Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов. Продукты нейтрализации НС1 могут всасываться и проявлять системное действие.

Показания

Для взрослых:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа; рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
- функциональная диарея;
- функциональные заболевания толстой кишки;
- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Для детей:
- эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату Фосфалюгель.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентренологического исследования.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Состав

16 г:
- алюминия фосфат 10,4 г
- сорбитол 70% 4,48 г
- агар-агар 800 0,0448 г
- пектин 0,0872 г
- кальция сульфат 0,0117 г
- калия сорбат 0,0402 г
- ароматизатор апельсиновый 0,080 г
- вода очищенная до 16 г

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика Фосфалюгеля 2-3 раза в сутки.
Схема приема зависит от характера заболевания: - гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
- гастрит, диспепсия - до еды;
- функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат Фосфалюгель можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Побочные действия

редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Лекарственное взаимодействие

Снижает и замедляет всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида), антигистаминного ЛС - фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот - хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие.