Фрегализ спрей наз. 1.25% 15 мл 1 шт.

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамицетина сульфата.

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

Форма выпуска:
Спрей назальный. По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ®:
• если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью ребенка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.
Дозировка
1,25%
Показания к применению
Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна.
Фармакологическое действие

Фармакологические свойства:
Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит действующее вещество фрамицетин – антибиотик-аминогликозид для местного применения и относится к группе:«препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».

Способ действия препарата ФРЕГАЛИЗ®:
ФРЕГАЛИЗ® тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ® во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРЕГАЛИЗ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ФРЕГАЛИЗ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше
Особые указания
Перед применением препарата ФРЕГАЛИЗ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов (т.е. микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.

Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218):
Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Данные о влиянии препарата ФРЕГАЛИЗ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Организация, принимающая претензии:
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев. Храните препарат при температуре не выше 25 С.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:
Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4 – 6 раз в сутки.

Применение у детей:
По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения:
Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2-3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии:
Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат ФРЕГАЛИЗ®:
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.