Фуразолидон табл. 50 мг 20 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФУРАЗОЛИДОН

Регистрационный номер: ЛП-№(012735)-(РГ-RU) и Р N001149/01

Торговое наименование

Фуразолидон

Международное непатентованное или группировочное наименование

Фуразолидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Фуразолидон – 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,5 мг; желатин – 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,0 мг; кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) – 1,0 мг.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана.

Код АТХ

J01XE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот, а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других  противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов.
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

рименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды (100–200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:

Взрослым – по 100–150 мг (2–3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5–10 дней.
Детям от 3 лет препарат назначают из расчета 6–7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу разделяют на 4 приема.
Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе:

Взрослым – по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
Детям от 3 лет препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3–4 приема.
Курс лечения 5–10 дней.
Высшая разовая доза для взрослых – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, чайный гриб, оливки, квашеная капуста, маринованная сельдь и др.), возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) – повышают эффект Фуразолидона.

Особые указания

Людям пожилого возраста необходимо применять с осторожностью в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия. Лицам, страдающим заболеваниями печени, во время применения препарата рекомендуется проводить контроль показателей функции печени («трансаминазы»). При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, чайный гриб, оливки, квашеная капуста, маринованная сельдь и др.) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.

Нельзя растворять лекарственный препарат в соках для приема детям.

Не рекомендуется прием кислых продуктов (соков, кисломолочных продуктов) во время всего приема препарата в целях снижения развития побочных реакций.

Одновременное применение щелочного питья (минеральные воды, молоко) с курсовым приемом препарата может снизить эффективность лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного из комбинированных материалов.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

250 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Допускается по 100, 150, 200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещать в коробки из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.