Камера-спейсер аэрозольная клапанная proMedanz с маской для детей

Камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® для использования с ДАИ speiser promedanz

Камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® с мундштуком подходит для пациентов старше 4х лет, и также может поставляться с детской маской для малышей или взрослой маской, для пациентов старшего возраста.
Большинство известных, в том числе комбинированных, препаратов выпускаются в виде ДАИ. Ингаляция с ДАИ требует четкой координации между активацией ингалятора и вдохом. Однако исследования показали, что около трети пользователей ДАИ недостаточно хорошо могут выполнять такую координацию, что может отражаться на результатах лечения, поскольку большая часть препарата осаждается на задней стенке глотки и проглатывается.
Для оптимизации ингаляции с ДАИ используется спейсер, куда вначале распыляется препарат из ДАИ, а потом проводится вдыхание аэрозоля. При использовании спейсера происходит замедление скорости распыления медикамента из ДАИ, аэрозоль некоторое время находится в камере спейсера, и пациент может несколько раз сделать спокойный и глубокий вдох. Это особенно важно при применении ингаляционных глюкокортикостероидов, для сведения к минимуму побочных эффектов из-за осаждения медикамента в ротоглотке.

Преимущества спейсера:

Антистатическая камера способствует лучшему дозированию медикамента .
Универсальный эластичный переходник совместим со всеми ДАИ .
Прозрачный мундштук позволяет видеть движения клапана во время дыхания и помогает контролю терапии .
Устройство можно дезинфицировать и стерилизовать.

Предназначен:

для пациентов любого возраста. Благодаря различным аксессуарам устройство может использоваться для младенцев начиная с периода новорожденности, а также пожилыми людьми.

Антистатическая клапанная камера/спейсер имеет разные модификации:

    - Для детей от 0 до 4 лет с масками двух разных размеров. Маски также можно дезинфицировать.
    - Для взрослых пациентов, которые не могут выполнить вдох через мундштук, может использоваться маска для взрослых (заказывается отдельно).

 «Нажмите и немедленно вдыхайте!», так указано в инструкции к большинству дозировочных аэрозольных ингаляторов. Однако многие люди испытывают трудности с координацией при одновременной инициации устройства, началом ингаляции и вдохом. Часто неправильное проведение ингаляции приводит к тому, что большая часть медикамента осаждается в ротовой полости, с последующим его проглатыванием. Поэтому многие пациенты нуждаются в дополнительном устройстве – спейсере, с помощью которого они могут использовать дозировочные аэрозольные ингаляторы более комфортно.
При использовании спейсера выполнение требования инструкции «Нажмите и дышите!» существенно облегчено и дозировка медикамента будет более точной.

Камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® S-MDI с маской для детей

Комплект поставки:

Корпус спейсера  -   1 шт.
Соединительный адаптер для ДАИ   – 1 шт.
Съёмный мундштук с клапаном вдоха  -  1 шт.
Защитный колпачок  –  1 шт.
Маска для детей с клапаном выдоха  -  1 шт.
Руководство по эксплуатации (смотреть) – 1 шт.

Характеристики

Длина камеры /общая (без маски)  -  162 мм
Диаметр камеры  -  52 мм
Объем камеры  -   190 мл
Вес (без маски / с маской)  -  60 г / 75 г
Габариты маски для детей  -  77 х 92 х 54 мм
Материалы    Полипропилен,  термопластический эластомер, силикон

Обработка камеры и  мундштука  

Химическая дезинфекция/    Наличие
Термическая дезинфекция при температуре 100? С ± 1? С/    Наличие
Гарантийный срок эксплуатации     12 месяцев
Гарантийный срок хранения    5 лет

Преимущества спейсера proMEDANZ® S-MDI с маской для детей

- Прозрачный мундштук с клапаном позволяет медицинскому персоналу видеть движение клапана вдоха  и, соответственно, подбирать нужное время запуска ингалятора ДАИ.   
- Камера выдерживает многократное мытье в посудомоечной машине и кипячение.    
- Совместимость с широким кругом ДАИ.
- Защитный колпачок на мундштуке защищает мундштук от повреждения и предотвращает загрязнение камеры.
- Маска с силиконовой окантовкой (для детей от 3х лет) плотно прилегает к лицу и делает ингаляцию комфортной 

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 83018
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24683
Дата государственной регистрации медицинского изделия 05.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® S-MDI по ТУ 32.50.21-001-50597925-2024
в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Соединительный адаптер для присоединения дозированного ингалятора - 1 шт. 3. Съемный мундштук с клапаном вдоха - 1 шт. 4. Защитный колпачок - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Маска для детей с клапаном выдоха (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска для взрослых с клапаном выдоха (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "СинерМед"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 139780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Qingdao Future Medical Technology Co.,Ltd, South B1 Building E, No. 621 Jiushui Rd, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China