Кандесартан-СЗ табл. 32 мг 30 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Кандесартан-СЗ, 32 мг, таблетки

Действующее вещество: кандесартан

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кандесартан-СЗ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кандесартан-СЗ.
3. Прием препарата Кандесартан-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кандесартан-СЗ.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Кандесартан-СЗ, и для чего его применяют

Препарат Кандесартан-СЗ содержит действующее вещество кандесартана цилексетил, относящееся к группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II». Препарат Кандесартан-СЗ понижает давление крови.

Показания к применению

Препарат Кандесартан-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

— артериальной гипертензии;
— хронической сердечной недостаточности и при нарушении систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <=40 %) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Способ действия препарата Кандесартан-СЗ

Препарат Кандесартан-СЗ вызывает снижение тонуса и расширение кровеносных сосудов, в результате понижается артериальное давление.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кандесартан-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Кандесартан-СЗ:

— если у Вас аллергия на кандесартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— во время беременности и в период кормления грудью;
— если у Вас тяжелые заболевания печени и/или застой желчи (холестаз);
— если у Вас сахарный диабет и/или заболевания почек, и Вы принимаете алискирен или препараты, содержащие алискирен (для понижения давления);
— если у Вас диагностирована диабетическая нефропатия (поражение почек при сахарном диабете), и Вы принимаете ингибиторы АПФ (для понижения давления).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала лечения препаратом Кандесартан-СЗ.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кандесартан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если после приема препарата Кандесартан-СЗ у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея, так как это могут быть симптомы серьезной нежелательной реакции – ангионевротического отека кишечника. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата Кандесартан-СЗ самостоятельно.

Сообщите Вашему врачу до начала лечения препаратом, если у Вас следующие состояния:

— тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— совместный прием с другим препаратом для понижения давления (ингибитора АПФ) при хронической сердечной недостаточности;
— проведение процедуры гемодиализа;
— двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
— недавно перенесенная пересадка почки;
— пониженное давление крови (артериальная гипотензия);
— сниженный объем циркулирующей крови (гиповолемия);
— совместный прием с другим препаратом для понижения давления (алискиреном или препаратом, содержащим алискирен) у пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями почек;
— проведение общей анестезии и/или хирургического вмешательства;
— сужение (стеноз) аортального и/или митрального клапанов сердца или утолщение стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
— эндокринное заболевание надпочечников (первичный гиперальдостеронизм), при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона;
— повышение концентрации калия в крови – гиперкалиемия (если Вы принимаете средства, повышающие концентрацию калия в крови, например, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или гепарин, регулярно проверяйте содержание калия в крови);
— заболевания сосудов мозга (инсульт) и/или сердца (ишемическая болезнь сердца).

Дети и подростки

Не давайте препарат Кандесартан-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе.

Другие препараты и препарат Кандесартан-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Кандесартан-СЗ может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на эффективность препарата Кандесартан-СЗ. В некоторых случаях Ваш врач может принять решение о прекращении приема других препаратов или препарата Кандесартан-СЗ.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

— другие препараты для понижения давления, в том числе такие как алискирен и ингибиторы АПФ, так как возможно еще большее понижение давления;
— препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, гепарин), в том числе заменители соли (содержащие калий), калийсберегающие диуретики;
— препараты лития (для лечения заболеваний нервной системы), так как возможно развитие токсических реакций;
— обезболивающие противовоспалительные препараты из группы НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в сутки), так как возможно снижение эффекта кандесартана.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Кандесартан-СЗ во время беременности.
Препараты кандесартана могут вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и новорожденного (нарушение функции почек, понижение давления крови, повышение концентрации калия в крови) вплоть до смертельного исхода.
Если у Вас наступила беременность во время лечения препаратом Кандесартан-СЗ, прекратите его прием как можно скорее и сообщите об этом врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кандесартан-СЗ в период грудного вскармливания. Данные о выделении кандесартана с грудным молоком у человека отсутствуют. Если лечение препаратом необходимо, Вы должны прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не принимайте препарат Кандесартан-СЗ, если планируете забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кандесартан-СЗ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако некоторые пациенты могут чувствовать усталость и головокружение. В случае появления таких симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Препарат Кандесартан-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Кандесартан-СЗ содержит натрий

Препарат Кандесартан-СЗ содержит натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути «не содержит натрия».

3. Прием препарата Кандесартан-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ – 8 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки, а затем до 32 мг 1 раз в сутки, в зависимости от ответа на лечение.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов – 4 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки препарата Кандесартан-СЗ 8 мг). Лечащий врач может увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки, а затем до 32 мг 1 раз в сутки с интервалом в 2–4 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш лечащий врач назначит меньшую начальную дозу – 4 мг (1/2 таблетки 8 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач назначит меньшую начальную дозу – 4 мг (1/2 таблетки 8 мг) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу препарата. Не принимайте препарат Кандесартан-СЗ, если у Вас имеются тяжелые заболевания печени и/или застой желчи (холестаз).

Лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Кандесартан-СЗ больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке препаратом Кандесартан-СЗ у Вас может понизиться артериальное давление, возникнуть головокружение. В этом случае примите горизонтальное положение тела и приподнимите ноги. Также Вы можете принять обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте (прием активированного угля или другого сорбента, употребление большого количества жидкости).

Если Вы забыли принять препарат Кандесартан-СЗ

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Кандесартан-СЗ

Ваше давление крови может снова повыситься. Не прекращайте принимать препарат Кандесартан-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кандесартан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кандесартан-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из симптомов серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота, диарея (ангионевротический отек кишечника);
— отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (ангионевротический отек);
— воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кандесартан-СЗ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— заболевания дыхательных путей (респираторные инфекции);
— повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
— выраженное снижение артериального давления;
— головная боль, головокружение/головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);
— боль в спине;
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов;
— слабость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— снижение в крови клеток крови – лейкоцитов (лейкопения);
— снижение в крови клеток крови – нейтрофилов (нейтропения);
— снижение количества защитных клеток крови – агранулоцитов (агранулоцитоз);
— пониженная концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
— кашель;
— тошнота;
— кожная сыпь, кожный зуд;
— кожные высыпания в виде волдырей, сопровождающиеся зудом, жжением (крапивница);
— боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
— нарушение функции печени, отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» ферментов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Кандесартан-СЗ

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Кандесартан-СЗ содержит
Действующим веществом является кандесартана цилексетил.

Кандесартан-СЗ, 8 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана (в виде цилексетила).

Кандесартан-СЗ, 16 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана (в виде цилексетила).

Кандесартан-СЗ, 32 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана (в виде цилексетила).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.
Препарат Кандесартан-СЗ содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кандесартан-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки.
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10, 14 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или фольги алюминиевой импортной.
3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Телефон: +7 (495) 137-80-22
Адрес электронной почты: electro@ns03.ru

Производитель

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е Телефон: +7 (812) 409-11-11
Адрес электронной почты: safety@ns03.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации): https://grls.rosminzdrav.ru/