Клотримазол крем д/наружн. прим. 1% 20 г 1 шт.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ - ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Клотримазол, крем для наружного применения 1 %

Действующее вещество: Клотримазол

Перед применением препарата полностью про'Dlтайте листок-вкладьпп, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Клотримазол и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Клотримазол.
3. Применение препарата Клотримазол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Клотримазол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что  из  себя  представляет препарат Клотримазол и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество клотримазол, которое обладает противогрибковым действием, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая. Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении бактерий. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.

Показания к применению

Препарат Клотримазол применяют при следующих состояниях:

дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (рода Candida);
заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
опрелость, вызванная грибами рода Candida;
вульвит, баланит;
разноцветный лишай.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Клотримазол

Клотримазол обладает противогрибковым действием широкого спектра, уничтожает грибки, вызывающие кожные заболевания.

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

2. О чем следует знать перед применением препарата Клотримазол

Противопоказания

Не применяйте препарат Клотримазол, если у Вас аллергия на действующее  вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза. Не глотать.
Все пораженные области следует лечить одновременно.
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения Вам следует прекратить лечение.
Сообщите своему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Дети

Применять препарат Клотримазол крем у детей можно только по согласованию с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наружном применении клотримазол очень плохо всасывается в кожу, поэтому вряд ли возможно отрицательное воздействие на плод. Тем не менее, применять в период беременности и грудного вскармливания препарат только в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о возможности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Клотримазол при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Клотримазол содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Цетостеариловый спирт может вызывать раздражение кожи (контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Другие препараты и применение препарата Клотримазол

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клотримазол может нарушать целостность латексных презервативов. Если грибковое поражение находится в области половых органов, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 дней после окончания лечения.

3. Применение препарата Клотримазол

Всегда применяйте препарат Клотримазол в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза

Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Путь и способ введения

Для наружного применения.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.

Продолжительность лечения

инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца; инфекция, вызываемая грибами рода Candida - не менее двух недель.

Если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы применили препарата Клотримазол больше, чем следовало

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Если Вы забыли применить лекарственный: препарат Клотримазол

Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, препарат Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции подразделяются следующим образом:
Наруш.ения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7(499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
E-mail: phann@roszdravnadzor.gov.ru
info@roszdravnadzor.gov.ru
npr@roszdravnadzor.gov.п1
сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Как хранить препарат Клотримазол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат плотно закрытым, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата 4 года.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после
«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Клотримазол содержит Действующим веществом является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Клотримазол и содержимое упаковки

Крем для наружного применения. Однородная мягкая масса белого цвета.
По   20   г   в   алюминиевых сжимаемых тубах   или   пластиковых из алюминиевого ламинированного полиэтилена тубах. По 1 тубе в картонную пачку с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

СК Медитек Пвт. Лтд.
А/8, Лоранс Террас, Ашок Марг, Хазратгандж, Лакхнау - 226001, Индия E-mail: meditechsk@yahoo.com

Производитель

Лак-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.
участок № 65,  66,  67,  Фаза-П,  Атгаон  Индустриал Комплекс,  Атгаон,  Тал-Шахапур, г. Тхане, 421601, штат Махараштра, Индия.

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство Акционерной компании с ограниченной ответственностью «СК Медитек Прайвит Лимитед», Индия
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, корп. 1 ком. 35.
Тел: +7(499)726-74-40.
E-mail: skmruss@mail.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.