Способ применения и дозы
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза Nl - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза N2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже . Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ
день 1: 1 таблетка ( экв . 300 AE)
день 2: 2 таблетки (экв . 600 AE)
день 3: 3 таблетки (экв. 900 AE)
день 4: 4 таблетки (экв. 1200 AE)
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ .
После начальной фазы лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю.
Поддерживающая терапия
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше.
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций.
Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза.
Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес
В случае прерывания лечения на период до 2- х недель , оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-x недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст:
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Грасс при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации:
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта:
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения ( по крайней мере, в течение 7 дней).
Одновременный приём Лайс Грасс с пищей и напитками:
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.
В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки:
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Показания
сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae), с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Состав
Состав на таблетку 300 АЕ *
Действующее вещество
Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях : Dermatophagoides ptero- nyssinus, Dermatophagoides farinae Количество - эквивалентное 300 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид коллоидный водный 1
Магния стеарат 2
Целлюлоза микрокристаллическая 37
Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг
Состав на таблетку 1000 АЕ *
Действующее вещество
Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях : Dermatophagoides ptero- nyssinus, Dermatophagoides farinae Количество , - эквивалентное 1000 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид коллоидный водный 1
Магния стеарат 2
Целлюлоза микрокристаллическая 37
Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг
*Аллергенная Единица ( АЕ ) - является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к пыльце перечисленных выше трав и страдающих аллергическим ринитом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные
заболевания, иммунодефицит и др .);
хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;
сердечно-сосудистые заболевания;
тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70%, эмфизема, бронхоэктаз и др .);
одновременная терапия бета-блокаторами;
лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
детский возраст до 5 лет .
Упаковка и форма выпуска
Набор таблеток подьязычных: 40 штук с инструкцией по применению в уп.
В набор входят;
300 АЕ - 10 штук,
1000 АЕ - 30 штук.
Побочные действия
Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны органов зрения: очень редко - зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия, отек глаз Со стороны кожи и кожных тканей: не часто - крапивница, зуд; очень редко - оральный герпес, эритема, сыпь.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - зуд в области рта и губ, ринит, отек глотки, одышка; очень редко - дискомфорт в носу, кашель, затрудненное дыхание, чувство удушья.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, боль в животе.
Любые нежелательные явления , возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и 2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно. Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - аллерген
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.
Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам,
принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Данное лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.
Фармакодинамика
Лекарственное средство представляет собой химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид), с аллергенной активностью 300 АЕ или 1000 АЕ.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА :
Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей):
Dermatophagoides pteronyssinus (50%) и Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и , следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов.
Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и /или IgG1 и , в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и , возможно , более поздним ответом является девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток .
Лекарственная форма
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм.
С насечкой на одной стороне 300 АЕ и выгравированной цифрой на другой стороне - с цифрой «3»,
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм.
С насечкой на одной стороне 1000 АЕ - и выгравированной цифрой на другой стороне с цифрой «4».
Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было .
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызывать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом
Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.