Набор реагентов для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1 включая группу О ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки плазмы или цельной крови человека экспресс-тест (тест-кассета + флакон-капельница 5 мл 1 шт + пипетка Пастера 0.25 мл 1 шт + скарификатор 1 шт + салфетка инъекционная 1 шт + схема использования скарификатора + инструкция) 1 шт.

Экспресс-тест 4-го поколения ВИЧ-1/2 мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА комплект №1

Экспресс-тест «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого определения антител к ВИЧ-1, включая группу М и группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы (полученные с использованием 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия в качестве антикоагулянта) или цельной крови (венозная или капиллярная) человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА) для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

При наличии в исследуемом образце антител к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и/или ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 они связываются в области внесения пробы со специфичными конъюгатами, представляющими собой смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональных антител к р24 ВИЧ-1, меченных коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антитело – антиген конъюгата» и/или «антиген-антитело конъюгата», которые мигрируют с током жидкости. Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или подтипу О ВИЧ-1 и/или к ВИЧ-2, происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 типа, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа с образованием окрашенного комплекса «антиген подложки- /антитело/-антиген конъюгата» в зоне тестовой линии Т1. При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т1. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный.

Если образец содержит антиген р24 ВИЧ-1 в зоне тестовой линии Т2 происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген р24/-антитело конъюгата». При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т2. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный.

Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых Т1 и Т2 линий появятся две цветные линии. Они указывают на положительный результат. Если образец не содержит антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых линий Т1 и Т2 цветных линий наблюдаться не будет, что указывает на отрицательный результат.

Для контроля испытания, в контрольной зоне С независимо от присутствия в исследуемом образце антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1 всегда будет появляться цветная линия, указывающая на образование комплекса конъюгат-антивидовые антитела.

Функциональное назначение

Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении с целью диагностики ВИЧ-инфекции.

Показания

Для одноэтапного быстрого определения антител к ВИЧ-1, включая группу М и ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА).

Кратность применения медицинского изделия

Для однократного применения набора по назначению.

Способ применения

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует довести до комнатной температуры (от +18 °С до +25 °С) (пакет с тест-кассетой или тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!).

Все реагенты готовы к применению.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1-3):

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
 
Сыворотка и плазма

Внести с помощью пипетки, держа её вертикально, 1 каплю сыворотки или плазмы (приблизительно 25 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой ­.

Добавить 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко.

Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Цельная венозная кровь

Внесите с помощью пипетки, держа её вертикально, 2 капли цельной крови (приблизительно 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой ­.

Добавьте 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Цельная капиллярная кровь

Расположить проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой .

Дать 2-м каплям крови (приблизительно 50 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой ­.

Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 4-6):

Извлеките тест-полоску из индивидуальной упаковки, Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на горизонтальную поверхность. Подготовьте подставку под микропробирки и установите микропробирки в отверстия. Подготовьте образцы для исследований, пипетку и буферный раствор.

Сыворотка и плазма

Внесите с помощью пипетки 1 каплю образца (приблизительно 25 мкл) в микропробирку, затем добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора и поместите туда тест-полоску.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Цельная венозная кровь

Внесите с помощью пипетки 2 капли образца (приблизительно 50 мкл) в микропробирку, затем добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора и поместите туда тест-полоску.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

Цельная капиллярная кровь

Внесите с помощью пипетки 2 капли образца (приблизительно 50 мкл) в микропробирку, затем добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора и поместите туда тест-полоску.

Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат

В контрольной зоне (С) проявляется красная или фиолетовая линия, в тестовых зонах (Т1, Т2) окрашивания не происходит.

Положительный результат

Появляются две или три четкие красные или фиолетовые линии. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая (или другие) – в тестовых зонах Т1 – образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и /или антитела к ВИЧ-2 и тестовой зоне Т2 – образец содержит антиген р24 ВИЧ1.

Непредвиденный результат

В контрольной зоне (С) не появляется окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах (Т1 и/или Т2).

Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от содержания антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 в исследуемом образце.

Артикул   Номер комплекта   Кол-во определений   Форма выпуска   Тест-кассета/Тест-полоска   Буферный раствор (5,0 мл)   Одноразовая пипетка   Скарификатор Пробирка Ложемент Салфетка спиртовая
SR-016/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 ? ? 1
SR-016/10.2 2 10 Тест-кассета 10 2 10 10 ? ? 10
SR-016/30.3 3 30 Тест-кассета 30 2 30 30 ? ? 30
SR-016/30.4 4 30 Тест-полоска 30 2 30 30 30 2 30
SR-016/50.5 5 50 Тест-полоска 50 2 50 50 50 2 50
SR-016/100.6 6 100 Тест-полоска 100 4 100 100 100 4 100

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 87791
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20023
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024

в составе:

Комплект № 1 (в пачке или пакете) рассчитан на исследование 1 образца:
- Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK (6. Ланцеты автоматические безопасные одноразовые стерильные PRIMESTIK SL012122 (игла 21 G, глубина прокола 2,2 мм, цвет: зеленый)) РУ № РЗН 2024/22224 - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - Схема проведения анализа - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019 (1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 7 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 8 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 9 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 10 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 11 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 12 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 13 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 14 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 15 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 16 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.; Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 17 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 18 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 19 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №20 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 25 шт.; Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 21 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 22 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-полоска - 25 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 23 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 24 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 25 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-кассета - 30 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 26 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 27 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (I. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 30 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 30 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 28 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 29 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 30 образцов:
- Тест-полоска - 30 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 30 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера); 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 31 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 32 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-кассета - 40 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 33 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 34 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 40 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 40 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 35 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 36 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект №37 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № фСР 2008/03340 - 50 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 38 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 39 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-кассета - 50 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 40 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 41 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 50 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 50 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 42 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 43 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 44 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 45 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:

- Тест-кассета - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 46 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-кассета - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 47 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1. 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 48 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (1, 65x30) РУ № РЗН 2013/822 - 100 шт.; - Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-«Аника А» по ТУ 9398-001-58414738-2003 (СКЦ-32-«Аника А») РУ № ФСР 2008/03340 - 100 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 (1. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл) РУ № РЗН 2019/8912 - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 49 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 50 (в шоу-боксе или пакете) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.; - Буферный раствор, 10,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 51 (в тубе) рассчитан на исследование 10 образцов:
- Тест-полоска - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 52 (в тубе) рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-полоска - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 53 (в тубе) рассчитан на исследование 25 образцов;
- Тест-полоска - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 54 (в тубе) рассчитан на исследование 30 образцов: - Тест-полоска - 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 55 (в тубе) рассчитан на исследование 40 образцов:
- Тест-полоска - 40 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 56 (в тубе) рассчитан на исследование 50 образцов:
- Тест-полоска - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Комплект № 57 (в тубе) рассчитан на исследование 100 образцов:
- Тест-полоска - 100 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества в одном экземпляре независимо от количества экспресс-тестов в поставке.

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 110170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13