Никотиновая кислота табл. 50 мг 50 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Никотиновая кислота, 50 мг, таблетки

Действующее вещество: никотиновая кислота.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Никотиновая кислота, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Никотиновая кислота.
3. Прием препарата Никотиновая кислота.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Никотиновая кислота.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Никотиновая кислота, и для чего его применяют

Препарат Никотиновая кислота содержит действующее вещество – никотиновую кислоту, которая относится к фармакотерапевтической группе «Периферические вазодилататоры; никотиновая кислота и ее производные».

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3 лет для лечения пеллагры (авитаминоза витамина PP).

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии:

– ишемических нарушений мозгового кровообращения;
– заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
– спазмов сосудов конечностей;
– спазмов желче- и мочевыводящих путей;
– осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия);
– заболеваний печени (острые и хронические гепатиты);
– гастритов с пониженной кислотностью;
– невритов лицевого нерва;
– длительно незаживающих ран и трофических язв кожи.

Способ действия препарата Никотиновая кислота

Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим средством для лечения пеллагры. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, снижает уровень липидов (жиров).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Никотиновая кислота

Противопоказания

Не применяйте препарат Никотиновая кислота:
– если у Вас аллергия на никотиновую кислоту или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
– если у Вас тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза;
– если у Вас подагра;
– если у Вас повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
– если у Вас образование камней в почках (нефролитиаз);
– если у Вас декомпенсированный сахарный диабет;
– если Вы беременны или кормите грудью;
– если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
– если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
– если у Вас выраженные нарушения функции печени;
– у детей до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом. С осторожностью принимайте препарат Никотиновая кислота:

– если у Вас кровоизлияния (геморрагии);
– если у Вас глаукома (заболевание глаз, обычно вызываемое высоким давлением в глазу);
– если у Вас печеночная недостаточность;
– если у Вас сахарный диабет;
– если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
– если у Вас гиперацидный гастрит (воспалительный процесс в слизистой оболочке желудка, для которого характерна повышенная кислотность);
– если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).

Прием препарата Никотиновая кислота рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать  после  приема  пищи  с  низким  содержанием  жира.  Прием  на пустой желудок не рекомендуется.

Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель приема.

Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимо исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуется препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном приеме в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.

Дети и подростки

Препарат Никотиновая кислота противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Препарат применяется у детей с 3 лет для лечения пеллагры.

Другие препараты и препарат Никотиновая кислота

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с препаратами, снижающими артериальное давление (гипотензивными препаратами), препаратами для уменьшения вязкости крови (антикоагулянтами) и ацетилсалициловой кислотой.

Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Никотиновая кислота в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Никотиновая кислота может вызывать побочные реакции, поэтому в период лечения рекомендуется   воздержаться   от    управления    транспортными    средствами    и    работы с механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Никотиновая кислота содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3. Прием препарата Никотиновая кислота

Препарат Никотиновая кислота следует применять по назначению врача.
Всегда   принимайте   препарат    в    полном    соответствии    с    листком-вкладышем    или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Лечение пеллагры

По 100 мг 2–4 раза в сутки. Курс лечения – 15–20 дней.

Применение в комплексной терапии: ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазмов сосудов конечностей, спазмов желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия), при заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а также при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи.

По 50–100 мг 2–4 раза в сутки. Курс лечения – 1 месяц.

Максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза – 500 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Прием препарата у пациентов  с  тяжелой  почечной недостаточностью  противопоказан  (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Применение у детей и подростков

Препарат Никотиновая кислота противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Препарат применяется у детей с 3 лет для лечения пеллагры по 50 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 15–20 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат Никотиновая кислота принимается внутрь, после еды.

Если Вы приняли препарата Никотиновая кислота больше, чем следовало

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности нежелательных реакций, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства. При развитии этих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата. При необходимости следует начать симптоматическое лечение – обратитесь к Вашему врачу. Специфический антидот отсутствует.

Если Вы забыли принять препарат Никотиновая кислота

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Никотиновая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите   прием   препарата   Никотиновая    кислота    и    немедленно    обратитесь   за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

– язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
– повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);

Другие возможные нежелательные реакции, при развитии которых следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата Никотиновая кислота:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

– аллергические реакции;
– гиперурикемия;
– покалывание в конечностях (парестезия);
– головокружение;
– сухость кожи и слизистой оболочки глаз;
– резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение тела (ортостатическая гипотензия);
– покраснение лица;
– чувство прилива крови к голове;
– понос (диарея);
– тошнота;
– рвота;
– нарушение пищеварения (диспепсия);
– зуд кожи лица и верхней половины туловища;
– боль в мышцах (миалгия);
– нарушение работы печени (жировая дистрофия печени);
– повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
– повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
– снижение толерантности к глюкозе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений  государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Никотиновая кислота

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после  истечения  срока  годности  (срока  хранения),  указанного  на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Никотиновая кислота содержит Действующим веществом является никотиновая кислота. Каждая таблетка содержит 50 мг никотиновой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция стеарат, крахмал кукурузный, сахароза (сахар белый), тальк.

Препарат Никотиновая кислота содержит сахарозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Никотиновая кислота и содержимое упаковки

Таблетки.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
По 50 таблеток в банки полимерные с крышками, или в банки с крышками, или в банки полимерные с барьерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат Никотиновая кислота относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: +7 (347) 272-92-85
Адрес электронной почты: info@pharmstd.ru

Производитель

Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: +7 (347) 272-92-85
Адрес электронной почты: info@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: +7 (347) 272-92-85
Адрес электронной почты: info@pharmstd.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате Никотиновая кислота содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств.