Но-шпа табл. п/о пленочной 40 мг 24 шт.

Листок-вкладыш: информация для пациента

Но-шпа®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Регистрационный номер

ЛП-№(002264)-(РГ-RU). Дата регистрации 28.04.2023. Дата окончания действия 28.04.2028. Дата решения 06.11.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет
ЛП-005601. Дата регистрации 20.06.2019. Дата окончания действия 20.06.2024. Дата решения 14.04.2022. Дата переоформления 14.09.2021

Действующее вещество: Дротаверин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа®.
3. Прием препарата Но-шпа®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют

Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин.
Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Показания к применению

Препарат Но-шпа® применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:

— спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа® применяется:

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
— при головных болях напряжения;
— при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа®

Не принимайте препарат Но-шпа® если:

— у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
— у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
— у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— Вы кормите грудью.
Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Но-шпа® следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии), а также у детей (из-за недостаточности клинического опыта применения) и у беременных женщин.

Другие препараты и препарат Но-шпа®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

— леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа® снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);

— другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если  Вы  беременны  или  кормите  грудью,  думаете,  что  забеременели,  или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.

Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа® на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Но-шпа® содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

3. Прием препарата Но-шпа®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков:

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае необходимости приема детьми рекомендуемая доза:

- детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

- детям старше 12 лет: по 1 таблетке 1 – 4 раза в сутки или по 2 таблетки 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа® можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата Но-шпа® обычно составляет 1 – 2 дня.
В случаях, когда препарат Но-шпа® применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2 – 3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
— крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа®:

Редко (могут возникать у более чем 1 из 10 000 человек, но менее чем 1 из 1 000):

— головная боль;
— ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
— бессонница;
— ощущение сердцебиения;
— снижение артериального давления;
— тошнота;
— запор.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Но-шпа®

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Для таблеток в блистерах ПВХ/ПВДХ/Алюминий: храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): храните препарат в блистерах при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.

Внешний вид препарата Но-шпа® и содержимое упаковки

Препарат Но-шпа® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.
По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/ Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00.
www.sanofi.ru

Данный листок-вкладыш пересмотрен