Окомистин капли глазн., уш. и наз. 0.01% 10 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Окомистин®, 0,01%, капли глазные, ушные, назальные

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
— Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Окомистин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Окомистин®.
3. Применение препарата Окомистин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Окомистин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Окомистин®, и для чего его применяют

Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат (далее ? бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний), обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более  эффективен  в  отношении  грамположительных  бактерий, в т. ч. стафилококков, стрептококков.

Показания к применению

Препарат Окомистин® показан к применению у взрослых:

В офтальмологии (заболевания глаз)

Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз.

В оториноларингологии (заболевания уха и носа)

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Препарат Окомистин® показан к применению у детей, включая новорожденных: В офтальмологии (заболевания глаз)
Препарат применяется в педиатрической практике для лечения бактериальных конъюнктивитов.
Препарат применяют для профилактики офтальмии у новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной, сразу после рождения.

В оториноларингологии (заболевания уха и носа)

Препарат применяют в педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года.

Способ действия препарата Окомистин®

Угнетает жизнедеятельность и вызывает разрушение клеток микроорганизмов. Снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Обладает противовоспалительным действием, усиливает иммунный ответ и процессы восстановления в тканях.

Если  улучшение не наступило или Вы чувствуете  ухудшение,  необходимо обратиться   к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Окомистин®

Противопоказания

Не применяйте препарат Окомистин®:

— если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Окомистин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать одну тюбик-капельницу или один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика тюбик-капельницы или наконечника открытого флакона с глазом и кожей. Пользование тюбик-капельницей или флаконом более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Другие препараты и препарат Окомистин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете или недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При совместном применении препарат Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия. До ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата Окомистин®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Офтальмология (заболевания глаз)

Препарат закапывают в пространство между   глазным яблоком и нижним веком (конъюнктивальный мешок) по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической  целью  препарат  закапывают  за  2–3  суток  до  операции,  а  также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды препарат закапывают (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.

Оториноларингология (заболевания уха и носа)

Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки. Курс лечения ? до 14 дней.

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный  слуховой  проход  по  5  капель  4  раза  в  сутки  или  (вместо  закапывания)  в наружный слуховой  проход вводят марлевую турунду, смоченную  препаратом, 4 раза   в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

У  взрослых  при  хронических  мезотимпанитах  применяется  в  комплексном  лечении    с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4 день лечения, сообщите об этом врачу.

Дети

Офтальмология (заболевания глаз)

Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей  препарат  Окомистин® закапывают  в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты.

Оториноларингология (заболевания уха и носа)

В педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.

Путь и способ введения

Местно. Препарат готов к применению.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Отделить одну тюбик-капельницу.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата.
4. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом:

1. Вращая крышку флакона против часовой стрелки, открыть флакон, сняв крышку.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями.
4. После использования надеть крышку на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Окомистин® больше, чем следовало

Случаев передозировки препаратом при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Окомистин®

Не стоит применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Окомистин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Окомистин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Окомистин®

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

– ощущение легкого жжения;
– дискомфорт;
– временное снижение четкости зрительного восприятия.

Чувство жжения и дискомфорта самостоятельно проходит через 15–20 секунд и не требует отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,     в том  числе  на  не  перечисленные  в  листке-вкладыше.  Вы   также   можете   сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78, 0800 800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://dlsmi.kg

5. Хранение препарата Окомистин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного  на тюбик-капельнице/флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Окомистин® содержит
Действующим веществом является бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат.
1 мл препарата содержит 0,1 мг бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Окомистин® и содержимое упаковки

Капли глазные, ушные, назальные.
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
По 1 мл или 1,5 мл в одноразовые тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления. По 5 мл или 10 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

По 5 или  10 тюбик-капельниц по 1 мл или  1,5 мл, или  по 1 флакону по 5 мл или  10 мл    с листком-вкладышем в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация OOО «ИНФАМЕД»
142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Тел. +7 (495) 775-83-20
Электронная почта: infamed@infamed.ru

Производитель (выпускающий контроль качества)

Российская Федерация ООО «ИНФАМЕД К»
Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, зд.12. соор. 2

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация OOО «ИНФАМЕД»
142700, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9
Тел.: 8 (800) 700-48-12
Электронная почта: infamed@infamed.ru

Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST»
050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв. 8
Тел.: +7 (777) 064-27-02, +7 (775) 439-20-61, +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Тел.: +996 (99) 901-50-45, +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.