Остеоколл плюс коллаген-содержащий для периартикулярного введения 5 шт. 2 мл

Способ применения и дозы

Схема лечения подбирается индивидуально.
Рекомендованный стартовый протокол лечения:
1. Имплантации в сустав и внесуставные ткани отличаются по длительности курсов и кратности введения.
Рекомендованный протокол при внутрисуставном введении:
Не более 2 раз в неделю (максимум 10 имплантаций на 5 недель цикла лечения). Максимальное количество циклов в год: 2.
2. Для околосуставного введения:
1-2 имплантации в неделю в течение 3–10 недель подряд.
3. Для хронических патологий: с 1 имплантации в неделю до улучшения симптомов, затем 1 имплантация в месяц.
Максимальная суммарная доза действующего вещества на курс не зависит от области введения и составляет 20000 мкг.
Обработка места введения должна отвечать правилам асептики и антисептики. Применять общепринятые клинические протоколы обработки места инъекции. Могут быть использованы следующие материалы: одноразовые перчатки, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые подушечки, хлорэтиловый спрей для кожи.
Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местной анестезии.
Рекомендуется применять стерильные шприцы объёмом 3 мл или более.
Для введения имплантата в суставы следует использовать стерильные иглы размером 22G-27G (в зависимости от размера сустава и толщины капсулы).
Для околосуставной имплантации и введения в параартикулярные сумки подходят иглы размером 22G-27G.
Для внутримышечных имплантаций рекомендуется использовать иглы 21G;
для подкожных и внутрикожных – 30G.
Применение игл бóльшего диаметра не влияет на клинические характеристики имплантата, однако может вызвать более выраженные болевые ощущения у пациента.
Шприцы и иглы не входят в комплект поставки данного медицинского изделия.

Показания

ОСТЕОКОЛЛ Плюс может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии, что позволяет подобрать персонализированное лечение в соответствии с клиническим состоянием
Возможно использование ОСТЕОКОЛЛ Плюс при лечении следующих заболеваний, синдромов и симптомов:
- боль в области шеи, грудного отдела позвоночника, поясницы, в области крестцово-подвздошного и крестцово-копчикового сочленения вследствие травм и дегенеративных заболеваний хрящевой ткани позвоночника (дорсопатии, спондилоартроз);
- механический дисбаланс на уровне шеи, грудной клетки и пояснично-крестцового отдела позвоночника;
- боль в мышечных и сухожильных триггерных точках;
- синдром скованности мышц шеи, постуральные боли, в т.ч. боль в спине из-за сколиоза, нарушений осанки;
- скелетно-мышечный и миофасциальный болевой синдром;
- миозит;
- восстановление после хирургических вмешательств на позвоночнике, например, дискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;
- возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей.
Схема лечения подбирается индивидуально.
ЦЕЛЕВЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Назначать и применять ОСТЕОКОЛЛ® Плюс могут только специалисты с высшим медицинским образованием.
Область применения: ортопедия, ревматология, травматология, неврология, хирургия

Состав в 2 мл:

тропоколлаген I типа: 100 мкг
кремний [nSiO2·mH2O]: 1 мкг
хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Содержимое флаконов стерильно.

Противопоказания

- инфекции вышележащей ткани кожи или окружающих мягких тканей.
- не вводить внутрисуставно при инфекционном синовите/артрите или подагре пораженного сустава.

Особые указания

Предупреждения и меры предосторожности
Перед введением имплантата содержимое флакона должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.
Боль требует проведения дифференциальной диагностики для выявления грыжи, отражённой боли, невралгии, а также процессов, вызванных первичной и метастатической онкологией.
Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу внутрикожной инъекций в руку с оценкой результата через 1 час.
Имплантации выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком.
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной “ломкостью” сосудов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки.

Упаковка и форма выпуска

Имплантат коллаген-содержащий по 2 мл во флаконе - 5 шт в уп.

Побочные действия

Применение имплантатов на основе водных растворов коллагена является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В редких случаях возможно проявление общих (диспепсия) или местных временных воспалительных симптомов (боль, жжение, повышение температуры, покраснение и отечность). После внутрисуставной имплантации могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту имплантации в течение 5-10 минут.
Не исключено появление аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечений или кровоизлияний в полость сустава, тенденитов, флебитов, парестезий, головокружений, головных болей, мышечных спазмов, чувства жара, общего недомогания, периферических отеков при внутрисуставном введении.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Температура хранения

от 2°С до 30°С

Особые условия хранения

Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения. Не допускать воздействия солнечного света и замораживания.