Пантенол Фармстандарт пена д/наружн. прим. 5% 58 г 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Пантенол Фармстандарт

Регистрационный номер: ЛП-№(010452)-(РГ-RU) и ЛС-002049

Торговое наименование препарата

Пантенол Фармстандарт

Международное непатентованное или группировочное наименование

декспантенол

Лекарственная форма

пена для наружного применения

Состав

На один баллон:
действующее вещество: декспантенол (в пересчете на 100 % вещество) – 2,50 г;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А [цетостеариловый спирт 80 %, натрия цетостеарилсульфат 7 %] – 0,75 г, макрогола глицерилкокоат – 0,50 г, пропиленгликоль – 5,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,10 г, калия дигидрофосфат – 0,36 г, натрия гидрофосфат додекагидрат – 0,01 г, вода очищенная – 40,78  г,  тетрафторэтан  (хладон 134а) – 8,00 г.

Описание

препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения ран и язв; препараты способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию.

Код АТХ

D03AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное пантотеновой кислоты. В организме декспантенол переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином).

Биотрансформация

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА).

Элиминация

Выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Сухость кожи; нарушение целостности кожных покровов: мелкие повреждения, ожоги (в т. ч. солнечные), ссадины, буллезный дерматит, абсцесс, фурункул, трофические язвы голени, пролежни, трещины, асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты; эрозии шейки матки; уход за грудью в период лактации (трещины и воспаление сосков молочной железы), уход за грудными детьми (опрелость).

Противопоказания

Гиперчувствительность к декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата.

С осторожностью

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой или бронхолегочными заболеваниями, не следует вдыхать пары распылителя, поскольку это может вызвать раздражение слизистых оболочек и спровоцировать приступ бронхиальной астмы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Пантенол Фармстандарт можно применять по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку, надетую на шток клапана, подводят к пораженному участку и плавно нажимают на насадку, распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10–20 см в течение 1–2 секунд так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не выявлено. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие   препарата   Пантенол   Фармстандарт пена с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Аэрозольный баллон находится под давлением! Поэтому его следует предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. После окончания применения баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Во время использования препарата баллон следует держать вертикально (см. рисунок).

Следует избегать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки, нельзя принимать внутрь (при приеме по ошибке больших количеств внутрь следует сразу обратиться к врачу). Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка). Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10–14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли, или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Частое нанесение на один и тот же участок кожи может привести к появлению раздражения. Препарат предназначен для обработки и лечения небольших ран, следует избегать нанесения в больших количествах. Перед каждым применением необходимо энергично встряхнуть флакон, особенно если препарат не использовали длительное время. При применении в области лица препарат не разбрызгивать непосредственно на лицо: рекомендуется сначала нанести на руку, затем распределить по поврежденному участку кожи лица. Препарат не следует наносить на раны с обильной гнойной экссудацией. Лечение плохо заживающих кожных трансплантатов и трофических язв проводится под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат
Лекарственный препарат Пантенол Фармстандарт содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в т. ч. отсроченные).
Пропиленгликоль
Лекарственный препарат Пантенол Фармстандарт содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Спирт цетостеариловый
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Пена для наружного применения, 5 %.
По 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия и защитными колпачками.
На баллон наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Баллон вместе с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел/факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел/факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru