Повидон-йод р-р д/местн. и наружн. прим. 10% 120 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

ПОВИДОН-ЙОД, 10 %, раствор для местного и наружного применения

Действующее вещество: повидон-йод

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
— Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ПОВИДОН-ЙОД, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ПОВИДОН-ЙОД.
3. Применение препарата ПОВИДОН-ЙОД.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ПОВИДОН-ЙОД.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат ПОВИДОН-ЙОД, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата ПОВИДОН-ЙОД является повидон-йод. Повидон-йод относится к группе лекарственных препаратов под названием «антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода». Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Повидон-йод является высокоэффективным веществом, которое быстро убивает бактерии, вирусы, грибки и некоторые другие микроорганизмы.

Показания к применению

Препарат ПОВИДОН-ЙОД применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
— Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ПОВИДОН-ЙОД

Противопоказания

Не применяйте препарат ПОВИДОН-ЙОД:

— если у Вас аллергия на повидон-йод или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
— при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы);
— если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы;
— при герпетиформном (похожее на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);
— если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода;
— у недоношенных и новорожденных детей.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ПОВИДОН-ЙОД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

— Вы беременны или кормите грудью;
— у Вас хроническая почечная недостаточность. При регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью необходимо врачебное наблюдение;
— у Вас нарушение функции щитовидной железы. При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача;
— Вам предстоит лечение по поводу заболеваний щитовидной железы или будут проводиться специальные диагностические процедуры (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода). Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты подобных исследований. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель;
— Вам предстоят какие-либо иные диагностические пробы. Окислительное действие повидон- йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.

Во время лечения:

— следите за тем, чтобы под Вами или Вашим ребенком не оставался излишек раствора;
— не нагревайте раствор перед применением;
— в месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой;
— не используйте препарат ПОВИДОН-ЙОД при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Дети

Применение препарата ПОВИДОН-ЙОД противопоказано в период новорожденности (особенно у недоношенных детей). При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы (разбавленные растворы) и непродолжительное время.

Другие препараты и препарат ПОВИДОН-ЙОД

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Нельзя применять препарат ПОВИДОН-ЙОД одновременно с дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие (способность убивать микроорганизмы) может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность повышается.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ПОВИДОН-ЙОД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата ПОВИДОН-ЙОД

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10 % раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением.

Путь и (или) способ введения

Наружно, местно.
Препарат ПОВИДОН-ЙОД предназначен для наружного и местного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не смешивайте препарат с горячей водой. Раствор препарата ПОВИДОН-ЙОД следует разбавлять непосредственно перед применением и использовать как можно быстрее. Для разведения препарата может быть использован 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный. ПОВИДОН-ЙОД наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанной раствором.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Если Вы применили препарата ПОВИДОН-ЙОД больше, чем следовало

Препарат ПОВИДОН-ЙОД предназначен только для местного и наружного применения. Длительное местное применение с использованием больших количеств раствора на обширных поверхностях повышает риск передозировки.
При передозировке при местном применении рекомендуется промыть обработанный участок теплой водой. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы случайно приняли раствор внутрь.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат ПОВИДОН-ЙОД

Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применение препарата ПОВИДОН-ЙОД

Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось: для предотвращения осложнений необходимо полностью устранить инфекцию.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПОВИДОН-ЙОД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ПОВИДОН-ЙОД и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактоидной реакции вплоть до анафилактического шока, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
— предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ПОВИДОН-ЙОД:

— покраснение кожи (гиперемия);
— жжение;
— зуд;
— отек;
— боль;
— воспаление кожи (контактный дерматит).

Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительного количества йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему  сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ПОВИДОН-ЙОД

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.
Не применяйте препарат, если после первого вскрытия флакона прошло свыше 6 месяцев.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ПОВИДОН-ЙОД содержит
Действующим веществом является повидон-йод. Каждый мл препарата содержит 100 мг повидон-йода.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата ПОВИДОН-ЙОД и содержимое упаковки

Раствор для местного и наружного применения. Прозрачный раствор коричневого цвета.
По   10,   15,   30,   50,   100,   120,   250,   400,   450,   500   или   1000   мл   во   флаконы   из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена низкого давления или укупоренные пробкой из полиэтилена низкого давления и крышкой  резьбовой  из  полиэтилена  низкого  давления,  или  укупоренные  пипеткой  из полиэтилена низкого давления и крышкой резьбовой из полиэтилена низкого давления, или снабженные капельницей из полиэтилена низкого давления и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Флаконы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается 25 флаконов по 120 мл, 6 флаконов по 500 мл, 6 флаконов по 1000 мл вместе с равным количеством листков-вкладышей упаковывать в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация ООО «ЮжФарм»
353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru

Производитель

Российская Федерация ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п.  Троицкое,  ст-ца  Троицкая,  тер. Нефтепромплощадка

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «ЮжФарм»
353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).