Пустырника настойка 25 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Пустырника настойка

Действующее вещество: пустырника трава

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3-4 недели, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Пустырника настойка и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пустырника настойка.
3. Прием препарата Пустырника настойка.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пустырника настойка.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пустырника настойка и для чего его применяют.

Лекарственный препарат Пустырника настойка является седативным средством растительного происхождения, представляет собой водно-спиртовое извлечение (настойку) из травы пустырника.

Показания к применению

Препарат Пустырника настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от
12 до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, нарушении сна, неврастении, нейроциркуляторной дистонии.

Способ действия препарата Пустырника настойка

Пустырника настойка оказывает выраженное седативное действие, умеренное кардиотоническое (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действие, обладает умеренными гипотензивными (снижает артериальное давление) свойствами.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 недели, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Пустырника настойка.

Противопоказания

Не принимайте препарат Пустырника настойка:

- если у Вас аллергия на активные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вам нет 12 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пустырника настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

- заболевания печени;
- алкоголизм;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания головного мозга;
- детский возраст от 12 лет.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Пустырника настойка у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Препарат следует применять с осторожностью у детей старше 12 лет.

Другие препараты и препарат Пустырника настойка

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Усиливает действие снотворных и анальгезирующих лекарственных средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата Пустырника настойка во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Пустырника настойка содержит этанол (спирт этиловый)

Прием препарата внутрь влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,55 г, в максимальной суточной дозе 2,2 г, что эквивалентно 13,8 мл пива в максимально разовой дозе препарата и 55,1 мл пива в максимальной суточной дозе препарата или 5,8 мл вина в максимально разовой дозе препарата и 23,3 мл вина в максимальной суточной дозе препарата.

3. Прием препарата Пустырника настойка.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Принимайте по 30 - 50 капель пустырника настойки, 3 - 4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Препарат  Пустырника  настойка  применяется  у детей  старше  12 лет по 30 - 50 капель,  3 - 4 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат  принимайте  внутрь,  предварительно  разведенного  в  1/4  стакана  воды,  за  30 минут до еды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемый курс лечения – 3-4 недели.
Продолжительность приема у детей должна быть минимальной.

Если Вы приняли препарат Пустырника настойка больше, чем следовало

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Пустырника настойка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции, диспепсия (нарушение пищеварения). Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза – риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (499) 578-01-31
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика   Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищевский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 2995514
Факс: +375 (17) 2995358
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 2420029
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 789911
Электронная почта: farm@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 219278
Электронная почта: dlomt@pharm.kg Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Пустырника настойка.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до ...».
Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Пустырника настойка содержит
Действующим веществом является пустырника трава.
Для получения настойки 1000 мл препарата используют: 200 г – Пустырника травы (Leonuri herba).
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт этиловый) 70 %.

Внешний вид препарата Пустырника настойка и содержимое упаковки

Пустырника настойка, настойка.

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.

По 15, 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.

По 15, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки, или контрэтикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) на пачку из картона.

Регистрационный номер

ЛП-№(003970)-(РГ-RU). Дата регистрации 12.12.2023. Дата окончания действия 12.12.2028. Дата решения 21.05.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

ЛСР-000839/10. Дата регистрации 09.02.2010. Дата окончания действия 09.06.2027. Дата решения 18.12.2020. Дата переоформления 16.03.2018. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «БЭГРИФ», Российская Федерация,
633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19.
Телефон: (383-41) 29-753; (383) 212-59-73, 258-18-81.
e-mail: bagrif@mail.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Общество с ограниченной ответственностью «БЭГРИФ» (ООО «БЭГРИФ»)
633004, Российская Федерация, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19.
Телефон: (383-41) 29-753; (383) 212-59-73, 258-18-81.

Листок-вкладыш пересмотрен  

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.