Риноферон спрей наз. дозир. 500 МЕ/доза 240 доз 1 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациента

РИНОФЕРОН®, 500 МЕ/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: интерферон альфа-2b.
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат РИНОФЕРОН®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата РИНОФЕРОН®.
3. Применение препарата РИНОФЕРОН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата РИНОФЕРОН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат РИНОФЕРОН®, и для чего его применяют

Препарат РИНОФЕРОН® содержит действующее вещество – интерферон альфа–2b, которое относится к фармакотерапевтической группе «иммуностимуляторы; интерфероны». Получено с использованием клеток Esherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК. Интерферон альфа–2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Препарат РИНОФЕРОН® показан для применения у взрослых и детей с 0 до 18 лет для профилактики и лечения:

– гриппа;
– острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Способ действия препарата РИНОФЕРОН®

Интерферон альфа–2b препятствует проникновению вируса в клетки организма, сборке вирусов и вызывает гибель зараженных вирусом клеток. Активирует иммунную защиту организма. Способствует уменьшению воспаления.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата РИНОФЕРОН®

Противопоказания

Не применяйте препарат РИНОФЕРОН®, если у Вас или у Вашего ребенка:

- аллергия на интерфероны или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- тяжелые формы аллергических заболеваний.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата РИНОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат РИНОФЕРОН®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или планируете начать применять какие-либо другие препараты.

Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом РИНОФЕРОН® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат РИНОФЕРОН® разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Применение препарата РИНОФЕРОН®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При первых признаках заболевания:

по 3 дозы в каждый носовой ход 5 – 6 раз в сутки в течение 5 дней.
Разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000 – 18000 ME.

С целью профилактики ОРВИ и гриппа:

– при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивать в разовой возрастной дозе 2 раза в сутки.
– при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивать в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24 – 48 часов.
– при необходимости профилактические курсы повторяют. 

Применение у детей и подростков

При первых признаках заболевания:

Дети старше 15 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 3 лет до 14 лет: по 2 дозы (1000 ME) в каждый носовой ход 4 – 5 раз в сутки в течение 5 дней.
Разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000 – 10000 ME.

Дети от 1 года до 3 лет: по 2 дозы (1000 ME) в каждый носовой ход 3 – 4 раза в сутки в течение 5 дней.
Разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000 – 8000 ME.

Дети от 0 до 1 года: по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в сутки в течение 5 дней.
Разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME.

С целью профилактики ОРВИ и гриппа:

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Интраназально.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза – 1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.

Если Вы применили препарата РИНОФЕРОН® больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок применили препарата РИНОФЕРОН® больше, чем следовало, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Не забудьте взять с собой упаковку препарата.

Если Вы забыли применить препарат РИНОФЕРОН®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОФЕРОН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РИНОФЕРОН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.

Cообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата РИНОФЕРОН®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре от 2 до 8°С. Не замораживайте.
Вскрытый флакон храните не более 30 суток.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат РИНОФЕРОН® содержит
Действующим веществом является интерферон альфа–2b.
1 доза раствора содержит не менее 500 ME интерферона альфа–2b человеческого рекомбинантного безметионинового.
1 мл содержит не менее 10000 МЕ интерферона альфа–2b человеческого рекомбинантного безметионинового.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, натрия ацетата тригидрат, калия хлорид, гипромеллоза, полидрония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата РИНОФЕРОН® и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.
Прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
По 200 или 240 доз во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, завальцованные насосом, укупоренные распылителем (актуатором) в комплекте с защитным колпачком.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Регистрационный номер ЛП-№(010321)-(РГ-RU). Дата регистрации 27.05.2025. Дата окончания действия 27.05.2030. Дата решения 27.05.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "ФармстандартЛексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "ФармстандартЛексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org