Тержинан табл. ваг. 65000 ЕД+100000 ЕД+3 мг+200 мг 10 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Тержинан, 65 000 ЕД+100 000 ЕД+3,0 мг+200 мг, таблетки вагинальные

Действующие вещества: неомицин + нистатин + преднизолон+тернидазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

– Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
– Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
– Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
– Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
– Если состояние не улучшается или оно ухудшается после короткого периода лечения, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тержинан, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тержинан.
3. Применение препарата Тержинан.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тержинан.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тержинан, и для чего его применяют

Препарат Тержинан относится к группе: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики в комбинации с кортикостероидами.

Тержинан – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, проявляющий активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших и грибов.

Тержинан является комбинированным препаратом и содержит 4 действующих вещества:

– Противогрибковое средство – тернидазол, действует на трихомонады и анаэробные бактерии, в частности гарднереллы.
– Противогрибковое средство – нистатин, который действует на дрожжевые грибы рода
Candida.
– Антибиотик широкого спектра действия – неомицин.
– Преднизолон – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

– бактериальный вагинит;
– трихомониаз влагалища;

– вагинит, вызванный грибами рода Candida;
– смешанный вагинит.

профилактики урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:

– перед гинекологическими операциями;
– перед родами и абортом;
– до и после установки внутриматочных средств;
– до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции);
– перед гистерографией.

Способ действия препарата Тержинан

Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Тержинан

Противопоказания

Не применяйте препарат Тержинан:

– если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на тернидазол, неомицин, нистатин, преднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тержинан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.

Другие препараты и препарат Тержинан

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Возможно применение препарата со II триместра беременности.
Применение препарата в первом триместре беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Лактация

Применение   препарата   в   период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для младенца.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

3. Применение препарата Тержинан

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.
После введения необходимо полежать 10 - 15 минут.

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного грибкового поражения может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.

Путь и (или) способ введения

Для вагинального применения.

Если Вы применили препарата Тержинан больше, чем следовало

Явлений передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Тержинан

В случае пропуска одной или нескольких вагинальных таблеток следует продолжить применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две таблетки в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении препарата Тержинан:

. аллергические реакции;
. местные реакции: чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: www.pharm.am

5. Хранение препарата Тержинан

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препараты, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тержинан содержит
Действующими веществами являются: неомицин + нистатин + преднизолон+тернидазол.

Каждая таблетка вагинальная содержит:
0,1 г или 65 000 ЕД неомицина (в виде неомицина сульфата), 100 000 ЕД нистатина,
0,003 г преднизолона (в виде преднизолона натрия метасульфобензоата), 0,2 г тернидазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Внешний вид препарата Тержинан и содержимое упаковки

Таблетки вагинальные.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с гравировкой в виде буквы «Т» с обеих сторон.
По 6 или 10 таблеток вагинальных в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из комбинированного материала (крафт бумага/прессованный полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/прессованный полиэтилен низкой плотности).
По 1 стрипу вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция
Лаборатории Бушара-Рекордати
52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто
Тел.: 00 33 1 45 19 10 00
Факс: 00 33 1 47 31 46 08

Производитель

Франция
СОФАРТЕКС
21, рю дю Прессуар, 28500 Вернуйе

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Русфик»
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com

Республика Армения
Представительство «ФИК Медикаль» ООО в Армении
0010, Ереван, Армения, ул. В. Саргсяна 26, 8 сектор, комната 11
Тел.: +374 (10) 56-77-55
E-mail: info.armenia@recordati.com, CIS@recordati.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).