Зинерит пор. д/р-ра д/наружн. прим. 1.56 г 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗИНЕРИТ ® (ZINERYT)

Регистрационный номер: П N013569/01. Дата регистрации 11.03.2009. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 15.05.2025. Дата переоформления 15.05.2025

Торговое название

ЗИНЕРИТ®

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора.

Состав флакона с порошком (флакон А)

Действующие вещества:
Эритромицин 1200 мг;
Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг.

Состав флакона с растворителем (флакон В)

Вспомогательные вещества:
Диизопропиловый себакат 7,81 г (8,36 мл);
Этанол 17,1 г (21,6 мл).

В 1,0 мл приготовленного препарата содержится:
Действующие вещества:
Эритромицин 40,0 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 12,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Диизопропиловый себакат 0,25 г; Этанол 0,55 г.

Описание восстановленного раствора

Прозрачный, от бесцветного до мутноватого раствор.

Фармакотерапевтическая группа

сыпи угревой средство лечения

Код АТС

[D10AF52]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению

лечение угревой сыпи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
повышенная чувствительность к цинку.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Побочное действие

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Передозировка препарата

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Особые указания

Следует учитывать вероятность  развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактация

В   настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного применения.

Примерно по 1,30 г эритромицина и 0,39 г цинка ацетата дигидрата во флакон А вместимостью 30 мл из полиэтилена высокой плотности с
навинчивающейся крышкой.
По 8,36 мл диизопропилового себаката и 21,6 мл этанола во флакон В вместимостью 30 мл из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

Предусмотрено нанесение этикетки на флакон с порошком А и флакон с растворителем В. 

По 1 флакону с порошком А и 1 флакону с растворителем В вместе с аппликатором для дозирования из полиэтилена низкой плотности,
снабженного губкой из вискозы и полиэстера, и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Приготовленный раствор - 5 недель. Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Регистрационный номер: П N013569/01. Дата регистрации 11.03.2009. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 15.05.2025. Дата переоформления 15.05.2025

Владелец регистрационного удостоверения

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany

Производитель (все стадии)

ЛЕО Фарма А/С, Дания / LEO Pharma A/S, Denmark
Индустрипаркен 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания/ Industriparken 55, DK-2750, Ballerup, Denmark

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации:

ООО «ФАРМАГЕЙТ»
127322, г. Москва, ул. Яблочкова, 23-2-20.
Тел.: +7 (495) 991 91 71,
email: farmageit@mail.ru