Экзилак лак д/ногтей лекарств. 4%+3% 10 г  №1 в комплекте с пилками 30 шт Вертекс АО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРТЕКС, АО (Россия)
Код ATX: D01AE (Противогрибковые препараты для местного применения другие)
Активные вещества

    тербинафин (terbinafine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
    эконазол (econazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Экзилак®  
Лак для ногтей лекарственный 4%+3%: фл. 10 г 1 или 2 шт.
рег. №: ЛП-(002486)-(РГ-RU) от 07.06.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007297

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзилак®

Лак для ногтей лекарственный в виде бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора, с запахом этанола; допускается опалесценция.
                                                                 1 г
тербинафин (в форме гидрохлорида)   40 мг
эконазол (в форме нитрата)                   30 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер), пропиленгликоль, этанол 95% (спирт этиловый 95%).

10 г - флаконы (1) в комплекте с пилками (30 шт.) - пачки картонные.
10 г - флаконы (2) в комплекте с пилками (30 шт.) - пачки картонные.
 Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Фармакологическое действие

Тербинафин - производное аллиламина, обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.
Фармакокинетика

Тербинафин

При наружном применении абсорбция менее 5%. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна.

Эконазол

При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания активных веществ препарата Экзилак®
Онихомикозы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят на пораженные ногти ежедневно, 1 раз/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения ногтевых пластин. Лечение проводят непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 месяцев.
Побочное действие

При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.

При наружном применении препаратов, содержащих эконазол, возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.

По данным клинических исследований у пациентов, применявших данную комбинацию, отмечался контактный дерматит.
Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину и/или эконазолу; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данной кобминации противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания

Данную комбинацию не следует применять более 6 месяцев.

Препарат не следует наносить на кожу.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным количеством воды.

Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых средством, содержащим данную комбинацию.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Лекарственное взаимодействие

В связи с низкой системной биодоступностью при наружном применении клинически значимое взаимодействие маловероятно. Однако при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с пероральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность; следует проводить мониторинг антикоагуляционного эффекта.