Фармакологическое действие НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее действие и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата Кеторол гель не предоставлены. Показания Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях: — травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок); — бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит; — миалгия, артралгия; — невралгия, радикулит; — ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Режим дозирования Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью. Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача. Побочное действие Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение. При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Противопоказания к применению — мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 16 лет; — повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата. С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста. Особые указания Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля. Передозировка Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны. Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.