Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия) Продвижение препарата в РФ: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия) Код ATX: D06BX01 (Metronidazole) Активное вещество: метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска МЕТРОГИЛ® гель д/наружн. прим. 10 мг/1 г: туба 30 г рег. №: П N011666/02 от 21.02.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен Форма выпуска, состав и упаковка Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета. 1 г метронидазол 10 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — розовые угри (в т.ч. постстероидные); — вульгарная угревая сыпь; — жирная себорея, себорейный дерматит; — трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); — плохо заживающие раны; — пролежни; — геморрой, трещины заднего прохода. Коды МКБ-10 Режим дозирования Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель. Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения. Побочное действие При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик. Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам). Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью - I триместр беременности, период лактации. Особые указания Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды. Передозировка Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось. Лекарственное взаимодействие При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время). Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.