Омнадрен 250, р-р для в/м введ. (масл.) 1 мл №1 ампулы

Лекарственные формы

раствор для инъекций 1мл от 749.50 до 1050.00 руб

Синонимы

Сустанон-250 от 727.00 до 861.00 руб

Группа

Средства мужских половых гормонов (андрогены) и их аналоги

Международное непатентованное название

Тестостерон (смесь эфиров)

Состав

Действующие вещества: тестостерон пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронат 60 мг, тестостерона капронат 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат является смесью разных эфиров тестостерона в масляном растворе. Тестостерон является андрогенным гормоном. Вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига. Гормон необходим для формирования яичек предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков, влияет на сперматогенез. Имеет ключевое значение в стимуляции и поддерживании сексуальной функции у мужчин. Препарат обладает анаболическим действием, увеличивает массу скелетной мускулатуры, увеличивает содержание минеральных солей в костях, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови. У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение эндогенного гормона, путем торможения секреции лготеинизнруюшего гормона (LH). В больших дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции фолликулостимулирующего гормона (FSH). У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Если импотенция не вызвана гипогонадизмом, то применение препарата не приносит результатов. Введение тестостерона женщинам оказывает, по сравнению с эстрогенами, антагонистическое действие. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации. Фармакокинетика. Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения. Тестостерона пропионат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионтат практически обладают подобным по продолжительности действием, которое начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель. Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается. В крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация наступает в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой в количестве около 90%. С калом выводиться 6% принятой дозы в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10 -100 мин.

Побочное действие

Эндокринная и мочеполовая система. Женщины: нарушение менструации и аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация; мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза. Кожа - гирсутизм, облысение по мужскому типу угри. Нарушения водно-электролитного состояния - задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов. Пищеварительная система - тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, «печеночная» пурпура или опухолевые новообразования печени. Свертывающая система крови - торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X. кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия. Центральная нервная система - нарушения либидо, головные боли, страх, парестезия. Метаболические нарушения - повышение уровня холестерина в плазме крови, У мальчиков - преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей. Другие - воспаление и болезненность в месте инъекции.

Показания к применению

У мужчин - заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); мужской климакс, импотенция (impotentia generandi virilis); дефицит андрогенов (болезнь Аддисона, адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм), бесплодие (некоторые виды, вызванные нарушением сперматогенеза. У женщин - остеопороз (на фоне дефицита андрогенов), рак молочной железы, рак яичников, дисфункциональные кровотечения при гиперэстрогенизме, миома матки, эндометриоз, нарушения климактерического периода (совместно с эстрогенами), предменструальный синдром. Препарат иногда применяют при различных формах гермафродитизма, когда имеются показания для вирилизации наружных половых органов.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, установленная или подозреваемая карцинома предстательной железы, гинекомастия, гпперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, применение у мальчиков в препубертатном периоде. У женщин: беременность и период кормления грудью. Не применять у астеников и мужчин преклонного возраста.

Способ применения и дозировка

Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного. Обычно назначают пo 1 мл один раз в 4 недели. Первичный мужской гипогонадизм. В зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторные, исследований) Препарат вводят внутримышечно каждые 7-14-21 день. Вначале препарат вводят каждые 7-14 дней, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день. Мужской климакс. Препарат вводят 1 раз в 14 дней, а после наступления терапевтического эффекта -1 раз в 21 день. Бесплодие у мужчин (азоспермия. олигоспермия) Препарат назначают по 2 мл 1 раз в две недели. В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом. Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 1мл 1 раз в 2-3 недели; при раке молочной железы и яичников по 1-2 мл через 1-2 недели, лечение длительное.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

У больных, принимающих противосвертывающие средства внутрь, необходимо вести постоянное наблюдение за свертываемостью крови при одновременном применении андрогенных препаратов, особенно в начале лечения или отмены препаратов. У больных сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать уровень глюкозы и потребность в инсулине. Применение андрогенных препаратов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами увеличивает риск появления периферических отеков, особенно у лиц с заболеваниями печени или сердца. Иногда препараты, активирующие «печеночные» ферменты - рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты. фенилбутазон, фенитоин, примидон могут снижать эффект тестостерона.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно. Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолизиса. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При нарастающей гиперкальциемии следует отменить препарат. У женщин, при лечении андрогенными препаратами необходимо внимательно следить за уровнем кальция в моче и сыворотке крови. При лечении высокими дозами андрогенных препаратов следует контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит. Появляющиеся симптомы гепатита, желтуха или изменение функциональных показателей печени являются поводом для отмены андрогенных препаратов в выяснения этиологии этих изменений. Следует контролировать функциональное состояние печени. У мужчин преклонного возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. предстательной железы. Перед и после лечения необходимо исследовать предстательную железу и контролировать уровень PSA. Возникшие периферические отеки у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек может быть поводок для отмены препарата. Андрогенную терапию больным с замедленным половым созреванием следует назначать с осторожностью. Необходимо контролировать состояние костной системы каждые 6 мес. Применение препарата в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений. Беременность и период кормления грудью. Недопустимо применение препарата во время беременности. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов. Не обнаружено непосредственного влияния препарата на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов. Возможное нарушение вышеуказанных функций может наступить в связи с появлением сердечной недостаточности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С. В случае осаждения хлопьев в масляном растворе, следует поместить ампулу на несколько минут в теплую воду (37 С).

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Производитель

Ельфа фармзавод А.О. (Польша)